28. 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：
(A)劣質醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)妨害衛生之物品
(D)妨害衛生之醫療器材

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統計： A(42), B(1653), C(70), D(103), E(0) #346615

詳解 (共 5 筆)

#1424779
化粧品衛生管理條例施行細則
有左列各款情形之一者，為本條例第二十七條第一項及第二十八條所稱妨害衛生之物品：
一  未經核准或備查而擅自輸入或製造者。
二  來源不明者。
三  使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾
    病最低有效量者。
四  其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。
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#1607552

需特別小心!!妨害衛生之物品

並不包含 與質量核准不符

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#2905872

 

不良醫療器材：

1. 使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者

2. 含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者

3. 超過有效期間或保存期限者

4. 性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者


藥事法第23條

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#1226273
衛生棉條本身是醫材
(共 11 字，隱藏中）
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#5878157
109/1/15起，不良醫療器材的規定已...
(共 336 字，隱藏中）
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