29.下列何者不需要執行崩散度試驗?
(A)延遲釋放腸溶膜衣錠(delayed-release enteric-coated tablets)
(B)舌下錠(sublingual tablets)
(C)口腔片(buccal tablets)
(D)於規定間隔時間分次釋離藥品之錠劑(extended-release dosage forms)

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統計: A(1076), B(842), C(672), D(2696), E(0) #3065594

詳解 (共 6 筆)

#5729137
舌下錠(sublingual) O 速溶...
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#5724384
種類 溫度 加/不加塑膠片 崩散時間規定...
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#5727497

<中華藥典第八版> p.120
(A) 延遲釋放腸溶膜衣錠(delayed-release enteric-coated tablets)
63f3719fd6bb3.jpg

(B) 舌下錠(sublingual tablets)
(C) 口腔片(buccal tablets)


63f3716683baf.jpg

<崩散度試驗相關國考題>
30 若今有一加一般錠衣之錠劑要進行崩散度試驗,下列有關其崩散度試驗之敘述,何者錯誤?
(A)除另有規定外,以水為浸溶劑並維持溫度為 37±2°
(B)先取六粒錠劑進行試驗,如所有錠劑均完全崩散,則可判定該批產品符合崩散度試驗規定
(C)先取六粒錠劑進行試驗,如有一至二粒未完全崩散,則需另取六粒錠劑重行試驗
(D)先取六粒錠劑進行試驗,如有三粒未完全崩散,則可判定該批產品未能符合崩散度試驗規定

答案:C

38 依中華藥典第六版進行崩散度試驗時,6 個錠劑中若有 1 個於規定時間內未完全崩解,則應再以 a 粒進行試驗,全部(含之前 6 粒)至少 b 粒完全崩解,則 a、b 值分別為何?
(A) 12, 12
(B) 12, 16
(C) 12, 18
(D) 18, 18
 

27 依中華藥典之錠劑崩散度試驗規定,一般先以 6 粒作試驗,若有 1-2 粒未完全崩散,則需再取多少粒作試驗?
(A) 3
(B) 6
(C) 12
(D) 18


27 依中華藥典規定,錠劑之崩散度試驗一般在那一溫度下進行?
(A)無溫度規定
(B) 20±2℃
(C) 25±2℃
(D) 37±2℃
 

30 依中華藥典,崩散試驗裝置底層的篩網是幾號?
(A) 10 號篩
(B) 16 號篩
(C) 20 號篩
(D) 24 號篩
 

32 依中華藥典,崩散試驗篩網每分鐘上下幾次?
(A) 18~20
(B) 24~26
(C) 28~32
(D) 36~40
 

28.依中華藥典規定,口腔錠(buccal tablets)作崩散度試驗時,應在多少小時內崩散?
(A)1
(B)2
(C)4
(D)8


29.崩散度試驗是指錠劑必須在一定時間內崩解,且所產生的粒子要能通過幾號篩網?
(A)10
(B)20
(C)30
(D)40


32.有關崩散度試驗之敘述,下列何者最不適當?
(A)腸衣錠:於室溫以水漬浸5分鐘,以人工胃液進行試驗1小時,不得有破裂;再以人工腸液進行試驗,於正文 規定時間,錠劑應完全崩散
(B)丸劑:以人工胃液進行試驗60分鐘,應完全崩散,若沒有完全崩散時再延長60分鐘
(C)口腔錠:以水進行試驗4小時,錠劑應完全崩散
(D)舌下錠:以水進行試驗,於正文規定時間,錠劑應完全崩散

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#5722320
崩散度試驗:試驗錠劑需要6粒。• 未加錠...
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崩散度試驗(dissolution te...
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崩散溶離 —-------------...
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私人筆記#6073104
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