29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中,有關中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑之規定,下列敘述
何者正確?
(A)需經申請當地衛生主管機關核准,始得自行零售
(B)除自行零售外,得批發同業販售之
(C)除自行零售外,經申請中央衛生主管機關核准後,得批發同業販售之
(D)以其營業處所自行零售為限
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統計: A(322), B(147), C(370), D(1163), E(0) #406290
統計: A(322), B(147), C(370), D(1163), E(0) #406290
詳解 (共 8 筆)
#1397341
固有成方製劑
[自行零售]中藥販賣業者經該管直轄市、縣市衛生主管機關申請→始得製售
[自行零售]中藥販賣業者經該管直轄市、縣市衛生主管機關申請→始得製售
[批發同業]應該是由藥品製造業者製造→中藥販賣業者限制只能於營業處所自行零售
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#1431678
(A)
| 中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。 |
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#953751
固有成方製劑
<自行零售> OK
<批發同業> 地方核准
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#1238783
成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑,應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量,調製 (劑) 固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。
中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機 關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。
前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。
中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量,連同有關資料證件,向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機 關提出申請,經核准登記發給登記證後,始得製售。
前項經核准發給登記證案件,直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。
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#1419128
那為何A不行??
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