31.依藥品優良製造規範規定，藥品製造、管制及運銷紀錄應至少保存多久？
(A)保存至藥廠停歇業為止
(B)產品有效期間後一年
(C)產品有效期間後二年
(D)產品有效期間後三年

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統計： A(20), B(360), C(144), D(128), E(0) #346850

詳解 (共 4 筆)

#2348185
藥品優良製造規範（GMP）本規範所定有關...
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#2893739

藥品優良製造規範

第 45 條

本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄，應保存於適當場所，以供稽

查，並作為評估產品品質之依據；

其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後一年。

但免於標示有效期間者，應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。

前項產品品質之評估，應每年至少辦理一次。



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#2193079
第44條中藥廠應檢驗每一批產品，確定其符...
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#4429249

藥物優良製造準則§45

本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄，應保存於適當場所，以供稽查，並作為評估產品品質之依據；其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後1年。但免於標示有效期間者，應保存至該批產品或最終產品出廠後3年。

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#2297672
未解鎖
資料保存統整效期1，完成2，出廠3
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