31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何？
(A)製劑，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關核准
(D)製劑及原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關備查

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統計： A(1348), B(263), C(200), D(82), E(0) #346618

詳解 (共 10 筆)

#1226142
製劑：中央(核准)>優良分裝。原料...
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#893771
藥事法
第 53 條 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理： 一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥 品製造業者分裝。 二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應 報請中央衛生主管機關備查。 前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應 遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。
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#1607558

想成在做料理(分貝聽起來像干貝)

炙河粉(製劑 核准-->分裝)

原分貝(原料藥 分裝-->備查)

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#2160605
藥事法 第53條藥品販賣業者輸入之藥品得...
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#3369814

製劑：核准後分裝

原料藥：分裝後備查

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#2302700
(ps可以這樣想....)--製劑 : ...
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#2551984

結合7F想法

製劑：筆畫多，比較多成分，所以先核准

原料藥：筆畫少，單純，只需備查

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#2354023

原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)

會(備查)車票

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#1226143
製中准分，原分中備
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#695341
原料 備查
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