32.依據生物藥品檢驗封緘作業辦法,下列敘述何者錯誤?
(A)中央衛生主管機關得依抽驗生物藥品類別及實際需要執行檢驗項目
(B)中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後,經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者,即抽取適量生物藥品供檢驗或留樣所需;剩餘生物藥品則應予封存,並交由藥商自行保管
(C)因應緊急醫療需要之生物藥品,藥商得檢附地區醫院以上之主治醫師出具之切結書或醫院申請書,向中央衛生主管機關申請緊急放行所需要之數量
(D)屬防疫或外銷用生物藥品,無須檢附生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻

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統計: A(6), B(84), C(130), D(2048), E(0) #3279172

詳解 (共 2 筆)

#6173286
生物藥品檢驗封緘作業辦法 第 5 條...
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#6207271
沒讀到的法條,考試當下用猜的~(D)感覺太武斷了! 還是附上法源
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