5.下列何者不是藥事法所稱製劑之分類？
(A)醫師處方藥品
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)固有成方製劑
(D)調製藥品

依據**《藥事法》第 8 條規定：「本法所稱製劑**，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。」也就是說，所謂的「製劑」，指的是藥廠在符合 GMP 規範下大量製造、具有固定包裝與劑量，且領有「藥品許可證」的市售藥品成品。

同條法規明定，這些「製劑」依法只分為以下四大類：

1. 醫師處方藥品（對應選項 A）

2. 醫師藥師藥劑生指示藥品（對應選項 B）

3. 成藥（分為甲類與乙類成藥）

4. 固有成方製劑（對應選項 C，通常指傳統中藥的固有方劑，如十全大補湯、六味地黃丸等）

• (D) 調製藥品（❌ 非法定製劑分類，本題答案）

  • 臨床與法規概念： 「調製藥品」通常指的是臨床實務上的**「調劑 (Compounding)」**產物。例如：病患吞嚥困難，藥師依照醫師處方，在藥局的調劑台上臨時將藥錠「磨粉」並分包；或是將兩種藥膏混合；又或是為新生兒配製特殊濃度的口服懸浮液。

  • 解析： 這種藥品是針對「單一特定病人」的當下需求而臨時客製化調配出來的，它沒有經過藥廠的大規模量產，也沒有申請獨立的市售「藥品許可證」。因此，在《藥事法》的嚴格定義中，它屬於藥師的「調劑行為」結果，而不屬於法定的「製劑（Preparations）」分類。