33.依藥事法之規定，下列有關研發用藥物之敘述，何者錯誤？
(A)應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B)非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
(C)製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
(D)製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離

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統計： A(887), B(567), C(4485), D(1123), E(0) #2180317

詳解 (共 8 筆)

#3771776
<藥事法> 第 57 條 ...
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#4139780

藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，

並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。

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#4062960
(C) 辦理工廠登記 應是依 工廠管理輔...
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#5848389
常考重點！跟工廠有關的各種機關整理：(以...
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#4083367
藥事法第 57 條製造藥物，應由藥物製造...
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#3809369

5e5e6a184b180.jpg#s-744,216

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#5715411
44 依藥事法規定，下列有關研發用藥物之製造的敘述，何者錯誤？
(A) 研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B) 研發用藥物，非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
(C) 經中央衛生主管機關核准製造研發用藥物，應領有工廠登記證
(D) 製造研發用藥物之工廠，非經中央衛生主管機關核准，不得兼製其他產品

專技 - 藥事行政與法規-99年 - 99-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9842

答案：C 

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#5863403

28.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？

(A) 藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記
(B) 從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(C) 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項，應符 合藥物優良製造準則之規定
(D) 藥物工廠，經中央衛生主管機關檢查，符合藥物優良製造準則之規定，取得藥物製造許可後，無須再經中央 衛生主管機關核准，即可接受他廠委託製造藥物
專技 - 藥事行政與法規-109年 - 109-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#89124
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答案：D
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