33.藥局販賣之衛生棉條，經抽驗，含金黃色葡萄球菌，則該產品為藥事法所稱之：
(A)妨害衛生之物品
(B)不良衛生之物品
(C)不良醫療器材
(D)劣藥

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統計： A(412), B(278), C(4715), D(86), E(0) #1155317

詳解 (共 7 筆)

#1433021

妨害衛生之物品：衛生管理條例實施細則24條(化妝品)
不良醫療器材：藥事法23條 (醫療器材)

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#2355701
衛生管理條例實施細則第   24    ...
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#2923295
不良醫療器材之定義：本法所稱不良醫療器材...
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#1428778

藥事法施行細則第13條

醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格，依左列規定：

一、       製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。

二、       製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製。

==>衛生棉條屬於醫療器材


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#1425627
第 24 條 有左列各款情形之一者，為本條例第二十七條第一項及第二十八條所稱妨 害衛生之物品： 一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。 二、來源不明者。 三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾 病最低有效量者。 四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。
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#4168091
禁藥、偽藥、劣藥、不良醫材分類-

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#4142252
本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查...
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