34.某新成分新藥於104年3月1日於日本首度上市,由藥廠甲於107年2月1日申請查驗登記,於108年10月1日核准
取得新成分新藥許可證。藥廠乙欲提出該新藥成分之學名藥申請時,可於何時提出申請?何時可領到衛生福
利部核發之學名藥許可證?
(A)107年3月1日後;109年3月1日後
(B)110年2月1日後;112年10月1日後
(C)111年10月1日後;113年10月1日後
(D)108年10月1日後;無時間限制
詳解 (共 5 筆)
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回樓上藥廠甲是申請“新藥許可證”藥廠乙滿...
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這個新藥有在期限內(三年內)被甲藥廠查驗...
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某成分新藥(日本):104/03/0...
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補充考點1: 時效消滅概念:1.藥事法...
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!!!注意!!! 甲是在此新成分新藥於日...
私人筆記 (共 2 筆)
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34.某新成分新藥於104年3月1日於日...
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時效消滅: 藥害救濟:3年內自請求權...