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36.依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
(A)中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料
(B)包括死亡及危及生命等6款情形
(C)死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應，通報後可立即獲得藥害救濟補償
(D)醫療機構、藥局、藥商應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報
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統計： A(1), B(7), C(2258), D(14), E(0) #3279176
統計： A(1), B(7), C(2258), D(14), E(0) #3279176
詳解 (共 4 筆)
一顆麻糬
#6172258
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祝大家國考一次過
#6175168
C一看就錯，行政單位沒有這麼有效率啦，再怎麼樣也不可能立刻獲得補償救濟XD
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順便補充其他選項的法源
114年以後的考生注意！
以下附上之法條皆為新法
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(A) 中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料
1. 醫療機構、藥局及藥商應保存藥品嚴重不良反應相關文件、資料；其保存期間如下：
一、醫療機構及藥局：至少五年。
二、藥商：至藥品製造或輸入許可效期屆滿後五年。
2. 中央衛生主管機關得要求醫療機構、藥局及藥商提供前項文件、資料；醫療機構、藥局及藥商不得規避、妨礙或拒絕。
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(B) 包括死亡及危及生命等6款情形
本辦法所稱藥品嚴重不良反應，指因使用藥品致生下列各款情形之一者：
一、死亡。
二、危及生命。
三、永久性殘疾。
四、胎兒、嬰兒先天性畸形。
五、病人住院或延長病人住院時間。
六、其他可能導致永久性傷害之併發症。
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(D) 醫療機構、藥局、藥商應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報
醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。
前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。
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