37.得知藥物造成危及生命之嚴重不良反應，下列何者應行通報？①醫療機構 ②藥局 ③持有 許可證之藥商 ④病人家屬
(A)僅①②
(B)僅①②③
(C)①②③④
(D)僅④

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統計： A(111), B(5061), C(454), D(17), E(0) #1155321

詳解 (共 7 筆)

#1421171

嚴重藥物不良反應通報辦法

第 4 條 本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一 者： 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五、導致病人住院或延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。
第 5 條 醫療機構及藥局應於得知前條第一款及第二款之嚴重藥物不良反應之日起 七日內，依第三條規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商。 前項通報資料如未檢齊，應於十五日內補齊。 第一項通報資料如需持有藥物許可證之藥商提供產品相關資料，藥商不得 拒絕。
第 6 條 持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，依第三 條規定辦理通報。
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#2914193

藥事法第45-1條

醫療機構、藥局、藥商調務所引起的嚴重不良反應，應行通報

1.醫療機構、藥局:7天內通報(資料不齊15天內補齊)

2.藥商:15天內通報

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#3492120

小心這題的D選項

2.行政院衛生署為能及時發現新藥臨床試驗之不良反應，下列所執行之事項何者錯誤？ 
(A)成立全國藥物不良反應通報中心 
(B)加強宣導醫療專業人員主動通報藥品不良反應訊息 
(C)加強藥品查驗登記有關副作用之查核 
(D)加強宣傳民眾主動通報藥品不良反應訊息 

(C) 


編輯私有筆記及自訂標籤

民眾的通報沒有強制性

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#3447461
嚴重藥物不良反應通報 醫療機構及...
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#3447456
嚴重藥物不良反應 一、死亡。 ...
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#4860451

病患、家屬可以通報ADR，只是不強制

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#4803967

（統整）

病患、家屬不可以通報ＡＤＲ

藥商不可申請罕病藥專案

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