37.有關藥品之確效，下列敘述何者錯誤？
(A) 對一特定產品依實際所生產規模原料及條件，就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效
(B) 確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
(C) 空氣調節系統之確效頻率至少每年一次
(D) 新查驗登記之產品於上市前所進行之確效稱為先期性確效

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統計： A(3066), B(279), C(1094), D(603), E(0) #882614

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#1219637
(D)先期性確效：為一種產品於上市前所進...
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藥品優良製造確效作業基準§57

空氣調節系統之確效頻率應依藥廠所在地之環境而定，至少每年一次。

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私人筆記#2417760
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藥品優良製造確效作業基準 第四條 本基...
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