38.甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水，經衛生機關抽驗，含綠膿桿菌，該產品依藥事法規定，應被認定為： 
(A)劣藥 
(B)偽藥 
(C)禁藥
(D)不良醫療器材

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統計： A(307), B(4), C(3), D(2659), E(0) #537219

詳解 (共 2 筆)

#778927

★ 沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水屬於「第二等級醫療器材」

 

藥事法§23

本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者： 

一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。 

二、含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者。 

三、超過有效期間或保存期限者。 

四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

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#5830301
109/1/15起，不良醫療器材的規定已...
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