41.某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此 藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？
(A)藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟
(B)因使用試驗用藥物而受害，不得申請藥害救濟
(C)本案例係因接受預防接種而受害，應依其他法令獲得救濟
(D)本案屬主管機關公告不得申請藥害救濟範圍，但請求權人可提行政訴訟

45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可 逆損傷。下列敘述何者最正確？
(A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償
(B)第四期臨床試驗使用上市後藥品，所需藥費不得由健保給付
(C)若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責，則可依法申請藥害救濟
(D)該委託廠商應於事實發生半年內，將保額支付受害人或其法定繼承人

答案：B 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-2-藥師(二)藥事行政與法規#54789

可以比較一下，我認為：
原題是"監測調查"，105這題是"第四期臨床試驗"，雖然都是上市後，但第四期臨床試驗還是算試驗用藥，健保不給付藥害也不救濟

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藥害救濟法第20條：藥害救濟之申請人對救濟給付之審定如有不服，得依法提起訴願及行政訴訟。

為什麼CD不可以選? 

有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業 者、醫師或其他之人負其責任。 二、本法施行前已發見之藥害。 三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。 五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。 九、常見且可預期之藥物不良反應。 十、其他經主管機關公告之情形

24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？ 
(A) 醫療法 
(B) 藥事法 
(C) 傳染病防治條例 
(D) 藥害救濟法 

專技 - 藥事行政與法規- 93 年 - 093-1-藥師-藥事行政與法規#10729 

那為什麼CD不可以選?  

樓上～本案不是預防接種哦