試題詳解

43 得申請查驗登記為罕見疾病藥物，不包括下列那一項？
(A)藥物之主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病
(B)經行政院衛生署公告其主要適應症用於預防、診斷、治療罕見疾病者之藥物
(C)美國與歐盟已核准之藥物，其主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病
(D)經國家衛生研究院研發可能適用於治療罕見疾病之新藥