阿摩線上測驗 登入

試題詳解

試卷：103年 - 103-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#14224 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：103年 - 103-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#14224

年份：103年

科目：專技 - 藥事行政與法規

45.罕見疾病藥物因性質特殊，衛生福利部在下列何種情況下，得受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證？ 
(A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 
(B)原許可藥物國內已有能力製造 
(C)原許可證有效期間已屆9年 
(D)原許可藥物專利到期
正確答案：登入後查看

詳解 (共 3 筆)

推薦的詳解#2356028
未解鎖
一、新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病...
(共 133 字，隱藏中）
前往觀看
65
0
推薦的詳解#2355236
未解鎖
專利5年，但罕見疾病藥物許可證有效期間為...
(共 37 字，隱藏中）
前往觀看
40
0
推薦的詳解#2346096
未解鎖
回樓上~專利是5年
(共 11 字，隱藏中）
前往觀看
7
1

私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#1618172
未解鎖
許可證十年期滿同類藥可以申請 中間不能除...
(共 46 字，隱藏中）
前往觀看
4
1