46.依「藥害救濟法」規定,發生下列何種情形得申請藥害救濟?
(A)因預防接種疫苗而受害,得依其他法令獲得救濟者
(B)藥物不良反應達障礙,但未達嚴重疾病之程度
(C)醫師處方使用carbamazepine治療神經痛,引起嚴重Stevens-Johnson Syndrome與藥害救濟無關
(D)參與臨床試驗使用新抗癌藥,導致嚴重脊髓抑制
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統計: A(189), B(2248), C(748), D(75), E(0) #537227
統計: A(189), B(2248), C(748), D(75), E(0) #537227
詳解 (共 9 筆)
#779009
(B) 藥害救濟法 §4 有分死亡、障礙及嚴重疾病三種給付。
(C) 正當使用合法藥物而產生SJS,可申請藥害救濟。(相關宣導)
(A.D) 藥害救濟法 §13
有下列各款情事之一者,不得申請藥害救濟:
一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業
者、醫師或其他之人負其責任。
二、本法施行前已發見之藥害。
三、因接受預防接種而受害,而得依其他法令獲得救濟。
四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。
五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。
六、因急救使用超量藥物致生損害。
七、因使用試驗用藥物而受害。
八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫
學原理及用藥適當性者,不在此限。
九、常見且可預期之藥物不良反應。
十、其他經主管機關公告之情形。
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#2353959
C選項的敘述我覺得很奇怪,跟這題不是很合,不知道是不是出題老師複製貼上貼錯了xD
醫師處方使用carbamazepine治療神經痛,引起嚴重Stevens-Johnson Syndrome --> 可申請藥害救濟
但選項敘述是:
醫師處方使用carbamazepine治療神經痛,引起嚴重Stevens-Johnson Syndrome與藥害救濟無關 --> 敘述錯誤,所以不選
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#2919584
C錯是因為後面說與藥害救濟無關吧
同意五樓應該是貼錯XD
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#1403176
http://www.fda.gov.tw/upload/133/Content/2014040315353686572.pdf
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