阿摩線上測驗
48.下列何者屬於 level A 的 in vitro-in vivo correlations（IVIVC）？
(A)體外溶離速率常數和體內吸收速率常數
(B)體外溶出 50%的時間和體內最高血中濃度
(C)體外平均溶離時間和體內平均溶離時間
(D)體外溶離量和體內吸收量之經時變化相關性
答案：登入後查看
統計： A(1232), B(284), C(444), D(2931), E(0) #3065613
統計： A(1232), B(284), C(444), D(2931), E(0) #3065613
詳解 (共 7 筆)
為什麼藥治這麼難
#5727685
<阿摩神人整理表格>
體外-體內相關性 |
體外In vitro |
體內In vivo |
方法 | 題目關鍵字 |
| Level A | 體外溶離百分比曲線 | 體內吸收百分比曲線 | Wagner-Nelson Loo-Riegelman |
曲線(很多時間點) |
| Level B | 體外平均溶離時間(MDT) | 體內平均滯留時間(MRT) 體內平均吸收時間(MAT) |
MRT MDT |
平均時間 |
| Level C |
體外溶離10%、50%、90% 各時間點藥物溶離量 |
Cmax Tmax Ka 各時間點藥物吸收量 AUC |
AUC | 單一時間點 |
<IVIVC體內體外/方法相關國考題>
32.將各時間點體外溶離百分比和各時間點體內藥物吸收百分比做點對點之體外體內相關性（IVIVC）研究屬下列那一level之IVIVC？
(A)Level A
(B)Level B
(C)Level C
(D)Level D
26.下列何者屬於level C的IVIVC（in vitro-in vivo correlations）？
(A)體外溶離時間和體內吸收量
(B)體外平均溶離和體內平均釋出時間
(C)體外3小時之溶離量和體內AUC
(D)體外平均溶離時間和體內滯留時間
答案：C
63.下列敘述何者正確？①Wagner-Nelson或Loo-Riegelman等方法可用於建立level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman等方法可用於建立level B IVIVC ③MRT或MDT可用於建立level B IVIVC ④AUC可用於 建立level A IVIVC
(A)①②
(B)①③
(C)②③
(D)②④
63.有關溶離試驗（dissolution test）結果及其應用，下列敘述何者正確？
(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關
63.Wagner-Nelson process可用於建立下列那種 IVIVC（in vitro-in vivo correlations）？
(A)level A correlation
(B)level B correlation
(C)level C correlation
(D)multiple level C correlation
65.藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性（IVIVC）比較中，下列何者是屬於level A的相關層級？
(A)體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比
(B)體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間
(C)體外溶離速率 vs. 體內吸收速率
(D)體外溶離50%之時間 vs. 體內最高血中濃度
64.下列那些資料為建立level A IVIVC所需？①fraction of drug absorbed ②in vitro dissolution profile ③AUC ④mean dissolution time（MDT）
(A)①②
(B)②③
(C)①③
(D)③④
79.在 IVIVC 試驗中，以體外溶離試驗所獲得的平均溶離時間與藥物在體內的平均滯留時間作比較，是屬於何種 層級的相關性？
(A)level A
(B)level B
(C)level C
(D)level S
<IVIVC其他相關國考題>
25.當建立IVIVC（in vitro-in vivo correlations）時，下列何者是最佳的溶離裝置（apparatus type）與溶離液酸鹼 值？
(A)apparatus type II and pH 7.4溶離液
(B)apparatus type III and pH 4.5溶離液
(C)apparatus type I and pH 6.8溶離液
(D)apparatus type IV and pH 1.2溶離液
63.下列敘述何者正確？①Wagner-Nelson或Loo-Riegelman等方法可用於建立level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman等方法可用於建立level B IVIVC ③MRT或MDT可用於建立level B IVIVC ④AUC可用於 建立level A IVIVC
(A)①②
(B)①③
(C)②③
(D)②④
63.有關溶離試驗（dissolution test）結果及其應用，下列敘述何者正確？
(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關
63.Wagner-Nelson process可用於建立下列那種 IVIVC（in vitro-in vivo correlations）？
(A)level A correlation
(B)level B correlation
(C)level C correlation
(D)multiple level C correlation
65.藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性（IVIVC）比較中，下列何者是屬於level A的相關層級？
(A)體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比
(B)體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間
(C)體外溶離速率 vs. 體內吸收速率
(D)體外溶離50%之時間 vs. 體內最高血中濃度
64.下列那些資料為建立level A IVIVC所需？①fraction of drug absorbed ②in vitro dissolution profile ③AUC ④mean dissolution time（MDT）
(A)①②
(B)②③
(C)①③
(D)③④
79.在 IVIVC 試驗中，以體外溶離試驗所獲得的平均溶離時間與藥物在體內的平均滯留時間作比較，是屬於何種 層級的相關性？
(A)level A
(B)level B
(C)level C
(D)level S
<IVIVC其他相關國考題>
25.當建立IVIVC（in vitro-in vivo correlations）時，下列何者是最佳的溶離裝置（apparatus type）與溶離液酸鹼 值？
(A)apparatus type II and pH 7.4溶離液
(B)apparatus type III and pH 4.5溶離液
(C)apparatus type I and pH 6.8溶離液
(D)apparatus type IV and pH 1.2溶離液
答案：C
26.建立IVIVC（in vitro-in vivo correlations）的關係是開發下列何種劑型時最屬關鍵之步驟過程？
(A)extended-release
(B)immediate-release
(C)sublingual-release
(D)buccal-release
26.建立IVIVC（in vitro-in vivo correlations）的關係是開發下列何種劑型時最屬關鍵之步驟過程？
(A)extended-release
(B)immediate-release
(C)sublingual-release
(D)buccal-release
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微膠體的喵
#5857617
26.下列何者屬於level C的IVIVC（in vitro-in vivo correlations）？
(A) 體外溶離時間和體內吸收量
(B) 體外平均溶離和體內平均釋出時間
(C) 體外3小時之溶離量和體內AUC
(D) 體外平均溶離時間和體內滯留時間
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