67.下列何種藥品可藉由體外方法(in-vitro approaches),建立其產品之生體相等性評估依據?
(A) Cholestyramine resin
(B) Topical corticosteroids
(C) Inhaled bronchodilators
(D) Topical acne preparations

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統計: A(2668), B(1100), C(622), D(832), E(0) #882854

詳解 (共 10 筆)

#1228939
建立其產品之生體相等性評估依據:
Cholestyramine resin             體外方法(in-vitro approaches)
口服鹽補充劑                        尿液之最大累積排除量 
氯化口服錠劑                        尿中藥物排泄數據
 ketoconazole 局部痤瘡製劑   比較性臨床試驗 
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#2305962
在中華藥典第八版的通則7019-藥品效能評估生體可用率 裡面有提到,此通則主要針對「固體口服藥品」因此BCD皆刪除。
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#2455695
Choletyramine resin ...
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#2912985

試驗跟評估不一樣,一樓的那些都沒有系統性吸收,都不用進行生體相等性測試,只能評估,大概是這樣

70 下列製劑一般均不需進行生體相等性試驗,惟何者除外? 
(A) Antacid 
(B) Topical steroid 
(C) Cholestyramine 
(D) Levothyroxine 

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#1427872
BC急性藥理 D比較臨床
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#3961350
整理阿摩前輩大大們的資料 生體相等性試...
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#2343935

Cholestyramine resin 口服不吸收

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#3726938
62.評估藥品bioavailabili...
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#4500276

舉例

Topical corticosteroids(以FEV1作為藥物生體可用率指標)

Inhaled bronchodilators(以skin blanching作為藥物生體可用率指標)

樓上這段寫反了

正確: 
舉例

Topical corticosteroids(以skin blanching作為藥物生體可用率指標) 

Inhaled bronchodilators(以FEV1作為藥物生體可用率指標)

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#3726935
評估生體可用率方法: 1.血中藥物濃度...
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