阿摩線上測驗
67.依據中華藥典，有關溶離圖比對（dissolution profile comparison）應用之敘述，下列何者錯誤？
(A)可用以佐證藥物許可上市後變更（SUPAC）新配方藥品之相等性
(B)用以評估不同劑量產品時，較低強度的藥品可否免除（biowavers）體內生體相等性試驗
(C)若藥物產品配方改變前與後的溶離曲線具相似性，則相似因子（f2）至少達 50
(D)Immediate-release 產品可於三種酸鹼值（1.2, 4.5 及 6.8）緩衝液中進行，於規定時間內應溶出≧85%
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統計： A(329), B(1444), C(1294), D(1895), E(0) #3065632
統計： A(329), B(1444), C(1294), D(1895), E(0) #3065632
詳解 (共 6 筆)
好運兔兔造訪中！
#5815215
有考神秘數字ㄉ古早考古題(？
75. Similarity factor（f2）係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數，一般認為f2值在那一範圍，可視為此二溶離曲線相似？
75. Similarity factor（f2）係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數，一般認為f2值在那一範圍，可視為此二溶離曲線相似？
(A) 10~50
(B) 50~100
(C) 5~10
(D) 1~5
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答案：B
難度：非常困難
公職 - 藥劑學-94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師：藥劑學（包括生物藥劑學）#7089
73. 藥品之溶解度（Solubility）及穿透力（permeability）是「The Biopharmaceutics Classification System，BCS」分類最主要之兩個因子，其中對藥品之溶解度之測量，則認為應越貼近生理狀況越好，因此建議在BCS系統所用之藥品溶解度，應在那一pH範圍測量之？
(A) pH 1-8
(B) pH 3-10
(C) pH 7-11
(D) pH 5-9
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答案：A
難度：非常困難
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-94年 - 94-2 專技高考_藥師：藥劑學（包括生物藥劑學）#11070
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-94年 - 94-1 專技檢覈_藥師：藥劑學#12814
66. 兩種口服藥品含相同及等量之主成分，其藥動學參數在何種情況下是為生體相等性？
(A) AUC及ka之差異小於 30%
(B) AUC及C max之差異小於 20%
(C) K及C max之差異小於 10%
(D) AUC及K之差異小於 10%
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答案：B
難度：適中
62. 相同藥物之二種不同處方原則上其吸收量或速率的差距在多少以內可接受為具生體相等性？
(A) -20 %/+25 %
(B) -30 %/+30 %
(C) -35 %/+40 %
(D) -40 %/+40 %
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答案：A
難度：簡單
公職 - 藥劑學-94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師：藥劑學（包括生物藥劑學）#7089
71 為建立試驗藥品與參考藥品之間是否具生體相等性之關係，依生體相等性試驗之一般規定，數據經處理統計分析後所得各藥動學參數之信賴區間，必須要在那一範圍內？
(A) 75-125％
(B) 80-120％
(C) 80-125％
(D) 85-115％
(E) B.C
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答案：E
難度：非常簡單
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