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藥事行政與法規
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108年 - 108 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#75731
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題組內容
三、近期流感疫苗發生變色及 Sartan 類降血壓藥品發現不純物事件，造成產品 回收，依據藥事法：
⑴請說明劣藥的定義。（8 分）
其他申論題
⑶老凱回國探親，帶了惡純葡萄口味綜合維他命、短春止痛藥、小美女藥 膏、小草眼藥水、愛麗絲隱形眼鏡（150 度）、拉拉綜合感冒膠囊、精 油防蚊液、愛爾蘭隱形眼鏡（200 度）、脈脈降血壓藥，依照以上規定， 如果老凱每一種都要帶，可以各帶多少回國？（5 分）
#305533
⑴依據衛生福利部食品藥物管理署組織法，該署職掌有那些？（15 分）
#305534
⑵中藥、動物用藥、環境用藥、菸品及農藥各屬於那個單位管理？（5 分）
#305535
⑶請就以下產品：含 Picaridin 防蚊液、50+嬰兒防曬乳、阿斯匹靈（Aspirin） 錠、養雞場的雞、整支人蔘、人蔘茶包、耳溫槍、嬰兒奶瓶，說明何者 屬於食品藥物管理署管理範圍？（5 分）
#305536
⑵那些情形下藥品需要依規定收回市售品？（12 分）
#305538
⑶由誰負責回收上述市售品並通知那些單位配合回收？（5 分）
#305539
⑴何謂查驗、檢驗、查驗機關及報驗義務人？（8 分）
#305540
⑵實施查驗的方式有那些？並說明之。（6 分）
#305541
⑶對於經公告應實施查驗之藥品，有那些情況可以免除查驗？（4 分）
#305542
⑷請說明目前西藥（2 分）、中藥（請舉例 3 項）（3 分）及醫療器材（2 分） 有那些品項需要實施輸入查驗？
#305543
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