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藥事行政與法規
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108年 - 108 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#75731
> 申論題
題組內容
三、近期流感疫苗發生變色及 Sartan 類降血壓藥品發現不純物事件,造成產品 回收,依據藥事法:
⑵那些情形下藥品需要依規定收回市售品?(12 分)
相關申論題
⑴請說明藥事法中禁藥之定義。(4 分)
#305531
⑵衛生福利部及財政部有關「入境旅客攜帶自用藥物限量表」內中西藥、 食品、醫療器材之規定為何?(16 分)
#305532
⑶老凱回國探親,帶了惡純葡萄口味綜合維他命、短春止痛藥、小美女藥 膏、小草眼藥水、愛麗絲隱形眼鏡(150 度)、拉拉綜合感冒膠囊、精 油防蚊液、愛爾蘭隱形眼鏡(200 度)、脈脈降血壓藥,依照以上規定, 如果老凱每一種都要帶,可以各帶多少回國?(5 分)
#305533
⑴依據衛生福利部食品藥物管理署組織法,該署職掌有那些?(15 分)
#305534
⑵中藥、動物用藥、環境用藥、菸品及農藥各屬於那個單位管理?(5 分)
#305535
⑶請就以下產品:含 Picaridin 防蚊液、50+嬰兒防曬乳、阿斯匹靈(Aspirin) 錠、養雞場的雞、整支人蔘、人蔘茶包、耳溫槍、嬰兒奶瓶,說明何者 屬於食品藥物管理署管理範圍?(5 分)
#305536
⑴請說明劣藥的定義。(8 分)
#305537
⑶由誰負責回收上述市售品並通知那些單位配合回收?(5 分)
#305539
⑴何謂查驗、檢驗、查驗機關及報驗義務人?(8 分)
#305540
⑵實施查驗的方式有那些?並說明之。(6 分)
#305541
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