申論題 - 阿摩線上測驗

申論題資訊

試卷：108年 - 高考一級策略規劃與問題解決(醫學工程)#79477
科目：策略規劃與問題解決(醫學工程)
年份：108年
排序：0

申論題內容

一、經行政院通過，現於立法院審理中之「醫療器材管理法」草案。其係依照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，制定完善之醫療器材管理機制，以藥事法中醫療器材相關條文為基礎，收集並分析外國立法例，並兼顧國內醫療器材產業發展趨勢，建置符合我國實務管理之醫療器材專法架構。請分析此草案與現行以藥事法為基礎的管理架構之差異及其特色，並說明未來行政管理配合措施的需求，並提出解決策略與落實方案。（25 分）