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公職 - 藥事行政與法規
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103年 - 103 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規（重複）#50378
> 申論題
題組內容
二、下列工作項目各分屬食品藥物管理署那一個業務組之執掌？（每小題 1 分，共 5 分）
⑷藥品臨床試驗之查核
相關申論題
一、食品藥物管理署依 102 年 6 月19 日總統令公布的衛生福利部組織法成立，依該組織法 規定，該署執掌業務為何？（15 分）
#178555
⑴施政方針、施政計畫之規劃、列管追蹤及考評
#178556
⑵含藥化粧品之查驗登記
#178557
⑶濫用藥物尿液實驗室認可之規劃、管理及執行
#178558
⑸藥物非臨床試驗優良實驗室操作規範（GLP）認證之規劃、管理及執行
#178560
三、某 地 方 衛 生 局 於 轄 區 內 稽 查 抽 樣 某 公 司 製 造 之 壯 陽 膠 囊 ， 經 送 驗 確 認 檢 出 Acetildenafil 成分（威而鋼成分 sildenafil 之類緣物），試問該衛生局依藥事法對該 案件之人、事及物應如何處理？（20 分）
#178561
四、負責主持經營藥局之藥師，應具備幾年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑 服務？又藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明那些事項？（15 分）
#178562
五、管制藥品依那四項原則分四級管理？（6 分）
#178563
六、依管制藥品管理條例，那些人員方可使用管制藥品？（5 分）
#178564
七、請寫出藥物安全監視管理辦法所規範之三類監視藥物。（6 分）
#178565
相關試卷
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