100年 - 100 公務升官等考試_簡任_藥事：藥事行政與法規研究#45562

科目：公職 - 藥事行政與法規 | 年份：100年 | 選擇題數：0 | 申論題數：4

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (4)

一、毒劇藥品在藥事法與管制藥品並列於專章，足見其重要性。管制藥品之管理現已另 由管制藥品管理條例處置，但毒劇藥品仍列於藥事法中。請依藥事法之規定⑴說明 毒劇藥品之定義為何？（5 分）⑵簡要說明其管理規定，（10 分）⑶並舉毒藥及劇 藥各一例，說明現行法規對於毒劇藥品之定義或管理措施有不足之處。（10 分）
二、「行政院衛生署食品藥物管理局」（TFDA）已於民國 99 年 1 月成立，該局組 織結構及功能在規劃過程中曾參考許多國家之制度，包括美國食品藥物管理局 （U.S. FDA）之組織及運作。請比較 TFDA 與 U.S. FDA 組織結構、功能運作之 異同。（25 分）
三、我國因實施全民健保，先前有「藥價基準」之規定。民國 100 年 1 月新修正之「全 民健康保險法」已無「藥價基準」之名稱，請依新頒規定說明作法並從健保收支與 製藥產業平衡觀點予以評論。（25 分）
四、現在地下電台常進行不法藥物廣告，請依藥事法之規定說明如何處置。（25 分）