阿摩線上測驗
【已刪除】28.有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)輸入藥品外盒之標示，如係委託製造經衛生福利部核准者，其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別
(B)貼標籤作業視同製程之一部分
(C)輸入藥品其製造廠之廠名及廠址之籤條，得委託國內符合藥品優良製造規範之藥廠執行
(D)以塑膠為包裝容器之大型輸注液，應於容器上標示其與藥品接觸之材質名稱
(E)一律給分 .
答案：登入後查看
統計： A(1461), B(1160), C(1545), D(1155), E(3000) #1383112
統計： A(1461), B(1160), C(1545), D(1155), E(3000) #1383112
詳解 (共 10 筆)
周子鈞
#1617041
C選項在修法前是錯誤的（依據藥品查驗登記審查準則第29條第一項第四點：但製造廠名及廠址之籤條,仍應於原廠貼妥,不得於國內委託執行。）
但修法後就正確，因此這題四個選項都正確所以送分。
修法內容如下：
中華民國一百零五年四月六日衛生福利部部授食字第 1051400499 號 令修正發布第 11、12、17、20、22-1、32、49、52～55、60、73、 110 條條文及第 39 條附件二、第 40 條附件四、第 42 條附件八； 除第 53 條條文、第 39 條條文之附件二及第 40 條條文之附件四自 一百零六年七月一日施行外，其餘自發布日施行第二十條修法變更內容：
第一項第二點：
(三)原廠未於外盒刊載製造廠名及廠 址者,藥商得併 同前目標示內 容,以小籤條標 示之。
(四)如係委託製造, 經中央衛生主管 機關核准者,其 外盒之受託廠名 稱、地址,得以 刊載其所在國別替代之。
第一項第四點：
依本款執行包 裝及貼標籤作業之國 內藥廠或醫藥物流中 心資訊,得不載於小 籤條內。
如果有不清楚的可以再上全國法規資料庫查看
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周子鈞
#1617391
此次修法只有針對西藥，因此C選項對中藥而言依然錯誤（詳見藥品查驗登記審查準則第81條第一項第十六點）
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666
#3451276
這題全選項正確，阿摩這樣標我還以為全部選項錯誤......
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0
蓉
#3161595
貼標籤（籤條）作業，視同製程之一部分，應依藥品優良製造規範之作業程序執行
https://db.lawbank.com.tw/FLAW/FLAWDAT0201.aspx?lsid=FL033516
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0
Chun
#1604362
請問有沒有人知道四個選項的錯誤錯在哪呀？@@
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Natalie Chang
#1519040
此題送分
7
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