阿摩線上測驗
10.依據中華藥典，有關外用氣化噴霧劑之製劑品管要求，下列敘述何者最不適當？
(A)須進行非無菌產品微生物檢驗
(B)投與速率與傳送量及壓力測試須在恆溫25℃進行
(C)均須測試每一個容器之排放／釋放次數
(D)碳氫推進劑須在通風良好之通風櫃中執行取樣與分析操作，以防爆炸
答案：登入後查看
統計： A(206), B(91), C(650), D(51), E(0) #3488438
統計： A(206), B(91), C(650), D(51), E(0) #3488438
詳解 (共 9 筆)
森崎拓
#6562933
如果每個都測釋放次數，不就每個產品都空ㄉ在賣嗎
17
0
還願不販售
#6631787
(C)改為抽樣檢測
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21.某劑型品質檢測項目中，包括「投與劑量均一度」、「空氣動力學粒徑分布」等，此劑型最有可能為下列何種劑型？
(A)口服懸液劑
(B)注射劑
(C)外用散劑
(D)吸入粉劑
(A)口服懸液劑
(B)注射劑
(C)外用散劑
(D)吸入粉劑
111-1
答案:(D)
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9.依中華藥典，下列何種裝置，最適合用於檢測吸入氣化噴霧劑之空氣
動力學粒徑分布？
(A)顯微鏡
(B)馬普爾米勒衝擊取樣器
(C)多段式液體衝擊取樣器
(D)次世代衝擊取樣器(未配備預分離器)
動力學粒徑分布？
(A)顯微鏡
(B)馬普爾米勒衝擊取樣器
(C)多段式液體衝擊取樣器
(D)次世代衝擊取樣器(未配備預分離器)
110-2
答案:(D)
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20.於投藥肺部之噴霧劑，依中華藥典規定不包括下列何項特性分析試驗？
(A) 原料藥投藥速率
(B) 總原料藥投藥量
(C) 原料藥投藥體積
(D) 氣體動力學評估
(A) 原料藥投藥速率
(B) 總原料藥投藥量
(C) 原料藥投藥體積
(D) 氣體動力學評估
111-1
答案:(C)改為原料藥投藥量
7
0
Kelvin
#7285739
5
0
.
#7275471
中華藥典p539
3
0
