試題詳解

21 某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分。下列有關之敘述，何者正確？
(A)本案若未經核准擅自製造，屬藥事法規定之禁藥
(B) Cortisol 為人與植物共有成分，若該貼布含量不超出體內平均濃度，依法不予處罰
(C)含 cortisol 貼布屬醫療器材，非行政院衛生署業務範圍
(D)該廠製造中藥貼布摻入 cortisol，除須經核准外，應有專任藥師監製