21 某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分。下列有關之敘述,何者正確?
(A)本案若未經核准擅自製造,屬藥事法規定之禁藥
(B) Cortisol 為人與植物共有成分,若該貼布含量不超出體內平均濃度,依法不予處罰
(C)含 cortisol 貼布屬醫療器材,非行政院衛生署業務範圍
(D)該廠製造中藥貼布摻入 cortisol,除須經核准外,應有專任藥師監製

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統計: A(141), B(65), C(5), D(1424), E(0) #406822

詳解 (共 4 筆)

#938698
擅自製造 
擅自添加 劣藥
擅自輸入 禁藥。


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#689310
本案若未經核准擅自製造,屬藥事法規定之偽藥
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#976909
以西藥劑型製造中藥^^
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#4154280

樓上有誤

應是「摻入西藥製造中藥」時,應有專業中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製

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