阿摩線上測驗
23.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
(A)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(B)超過有效期間或保存期限者
(C)標示與核定之標籤、仿單內容不符者
(D)性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者
答案：登入後查看
統計： A(350), B(478), C(4239), D(678), E(0) #1383107
統計： A(350), B(478), C(4239), D(678), E(0) #1383107
詳解 (共 10 筆)
Mei Lee
#1564441
藥事法第23條的不良醫療器材定義：
1.使用時易產生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
2.含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
3.超過有效期間或保存期限者
4.性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者
163
0
Darren
#2340615
標示不符就是假的，不算不良(可改進）。
為金核准擅自輸入／製造之醫療器材直接刑罰。
56
1
FMA
#2330144
本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：
一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。
二、含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者。
三、超過有效期間或保存期限者。
四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
23
1
肥嘟嘟左右門
#2920701
化粧品衛生管理條例施行細則
第 24 條 有左列各款情形之一者，為本條例第二十七條第一項及第二十八條所稱妨害衛生之物品：
一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。
二、來源不明者。
三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾病最低有效量者。
四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。
21
2
