25.直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管,自行貼標更改有效期限於外包裝上,下
列敘述何者錯誤?
(A)該產品不能向直轄市或縣(市)衛生局驗章後販賣
(B)該業者自行貼標之行為,係屬未經核准擅自製造,得將業者移送檢察機關偵辦
(C)對於該產品,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理
(D)該產品不得改製,應予沒入銷燬
詳解 (共 10 筆)
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~~回樓上~~藥事法第79條:查獲之劣藥...
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查獲的東西是醫材 換標籤的行為會被誤會成...
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本國製造業者 (重點)逾保存期限之心導管...
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其實D的重點我認為不是改製,而是沒經過檢...
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(C)不是"涉嫌"的處理方式嗎(D)才是...
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藥事法第79條第二項:查獲之劣藥或不良醫...
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第 79 條查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之...
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(C)不是"涉嫌"的處理方式嗎(D)才是...
私人筆記 (共 3 筆)
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比較: 未經核准擅自製造/輸入的 藥...
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這是2025寫的詳解 所以我用的是新法唷...
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藥事法第79條第二項:查獲之劣藥或不良醫...