31.下列敘述何者錯誤？
(A)醫療器材製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立
(B)製造醫療器材，應依藥物優良製造準則之規定，經檢查合格取得藥物製造許可後，始得製造
(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，可無須符合醫療器材優良製造準則之規定
(D)藥物製造工廠設廠標準，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之

答案：登入後查看
統計： A(76), B(103), C(5067), D(88), E(0) #1383115

詳解 (共 5 筆)

#2319958

藥物=藥品+醫療器材
所以醫療器材需要符合藥物製造工廠的相關規則

87
0
#1617062
依據藥品優良製造準則第62條: 第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療 器材，其製造業者，應符合本編第三章（即本準則第124-139條）之規定。
33
0
#3445579
藥事法57條製造藥物，應由藥物製造工廠為...
(共 457 字，隱藏中）
前往觀看
11
0
#5857066
常考重點！跟工廠有關的各種機關整理：(以...
(共 203 字，隱藏中）
前往觀看
8
0
#1603977

求解

4
5