36 有關藥物委託製造之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造
(B)藥物之委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造
(C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准
(D)藥物產品責任由受託製造廠負責

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統計： A(11), B(1359), C(108), D(31), E(0) #406837

詳解 (共 2 筆)

#2279675

藥物委託製造及檢驗作業準則

(C)第5條

委託製造或檢驗藥物，應事先申請中央衛生主管機關核准。

申請藥物委託製造及檢驗，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。

(D)第6條

經核准委託製造或檢驗之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責。

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36 有關藥物委託製造之規定，下列敘述何...
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