36.有關「隱形眼鏡」之販賣及廣告規定，下列何者正確？
(A)隱形眼鏡屬醫師處方醫療器材
(B)每日拋棄型廣告，應在學術性雜誌登載
(C)長戴型隱形眼鏡廣告可在電視刊播
(D)一般眼鏡行能張貼各式隱形眼鏡廣告
(E)以上皆非

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統計： A(3615), B(343), C(365), D(635), E(511) #1383120

詳解 (共 10 筆)

#1607684

A:隱形眼鏡屬於第二級醫療器材，屬於醫師處方醫療器材

B:日拋型隱形眼鏡廣告，得不限登載於學術性醫療刊物，但廣告應刊載警語及其注意事項。其餘隱形眼鏡仍應以刊登於學術性醫療刊物為限

C:長戴型隱形眼鏡廣告應在學術性雜誌刊載為限 (原因應該跟A選項一樣)

D: 一班眼鏡行不能張貼【各式】隱形眼鏡廣告。醫療器材廣告應事先申請核准使得刊登，且僅醫療器材許可證持有者才能申請刊登廣告

BY:建材


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#2353904

修法後：

一般隱形眼鏡之標籤及仿單不須載明「本器材須經眼科醫師處方使用」

廣告中須加註「配戴隱形眼鏡須經眼科醫師或合格驗光人員驗光並定期接受追蹤檢查」

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#2330582

解題的時候回想起眼鏡行琳瑯滿目的放大片廣告........

通通給我撕掉!!!!!!!

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#3493094
修法後： 一般隱形眼鏡(醫療器材)產品...
(共 240 字，隱藏中）
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#2923370
統整~A:隱形眼鏡屬於第二、三級醫療器材...
(共 376 字，隱藏中）
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#2898223

角膜塑形片等客製化隱形眼鏡，民眾配戴仍需醫師處方。

至於日戴型隱形眼鏡，第一次配戴需由醫師或驗光師服務，之後可自行購買。

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#4141708
A:一般用隱形眼鏡屬於第二、三級醫療器材...
(共 360 字，隱藏中）
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#2341269
現在一般隱形眼鏡經驗光師檢驗後，便可購買囉！
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#2350710
一、緣驗光人員法業於105年1月6日公布施行，依該法第12條規定，驗光人員業務範圍包含為一般隱形眼鏡配鏡所為之驗光、配鏡；依其立法理由，隱形眼鏡分為一般用及非一般用，醫療臨床上治療或診斷用角膜塑型鏡片、角膜病變及錐狀角膜鏡片、角膜或眼內術後矯正鏡片等屬非一般用隱形眼鏡，尚不宜納入驗光師(生)配鏡業務範圍之內；非用於治療或診斷之一般隱形眼鏡，則得由驗光師(生)驗光、配鏡。
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二、經查旨揭函釋略以隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，為慎重計，該項許可證依照原藥物藥商管理法第31條之規定均應載明「本器材須經眼科醫師處方使用」…。是以一般隱形眼鏡之醫療器材許可證、標籤及仿單應載明「本器材須經眼科醫師處方使用」，而與前揭驗光人員得為一般隱形眼鏡之驗光、配鏡規定相左，爰旨揭函釋應對於一般隱形眼鏡停止適用。自本函發文之日起，製造、輸入之一般隱形眼鏡產品標籤、仿單無需再依原核准載明「本器材須經眼科醫師處方使用」；其未依原核准載明「本器材須經眼科醫師處方使用」者無涉違反藥事法第75條規定。原經核准刊載「本器材需經眼科醫師處方使用」之一般隱形眼鏡醫療器材許可證及仿單標籤，俟該許可證持有人辦理該許可證變更或至遲於該許可證展延時，由本部逕將前揭原經核准刊載字句刪除，其產品無須辦理回收驗章。
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三、再查旨揭公告事項三、(一)略以，刊播拋棄式隱形眼鏡廣告，應於廣告中加註「配戴隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用並定期追蹤檢查」警語，亦與前揭驗光人員法第12條規定相左，爰修正為「配戴隱形眼鏡須經眼科醫師或合格驗光人員驗光並定期接受追蹤檢查」，醫療器材商申請刊播拋棄式隱形眼鏡廣告新案或展延，應於廣告中加註前揭警語。
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#2340687

日拋不限醫療機構賣。

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