37.藥品以油液製成溶液或懸液劑以加熱滅菌時，應使每一容器全部內容物之溫度保持在下列何種條件？
(A)115℃；30分鐘
(B)115℃；60分鐘
(C)150℃；60分鐘
(D)300℃；30分鐘

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統計： A(1019), B(1769), C(4949), D(137), E(0) #1541457

詳解 (共 10 筆)

#2567520

滅菌法I

10磅 115度 30mins

15磅 121度 20mins

20磅 126度 15mins


滅菌法II 過濾滅菌

過濾滅菌+抑菌劑 0.22um


滅菌法III用於油液、油質懸浮滅菌

Sample<30ml 150度 1小時

Sample>30ml 150度 延長時間


滅菌法IV 容器的滅菌

乾熱160度，至少一小時(適合 非水制劑(ex: 甘油) 玻璃 金屬)

濕熱115度 30分鐘以上

環氧乙烯氣體滅菌: 高溫(50-60度)；高濕(60%RH)


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#2597185
滅菌法I高壓蒸氣滅菌法1.115度C...
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#2330692

44.藥品用油為溶媒製成25 mL無菌製劑，採用中華藥典滅菌法III進行滅菌，應加熱至幾度？加熱多久？ 
(A) 115℃，30分鐘 
(B) 126℃，15分鐘 
(C) 150℃，60分鐘 
(D) 160℃，60分鐘

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#2323241
　滅菌法I-高壓蒸氣滅菌法　115℃　3...
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#1849973
原本答案為B,修改為C
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#1681079
考選部原答案為B，更正為C
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#5251834

滅菌法【中華藥典 ChP】

滅菌法I：高壓蒸汽滅菌法

> 溫度偵測器與蒸氣出口處

> 抽真空：是滅菌器內升溫溫度加快，較快達所要求之溫度，提高最高溫度

> 達滅菌溫度才開始計算滅菌時間

法壓力（磅）溫度（°C）時間（Min）
一1011530
二1512120
三2012615

滅菌法II：過濾滅菌法

> 需加抑菌劑

> 美國藥典 USP：0.22μm

    > 無法濾除病毒：Influenza virus、Yellow fever、Polio virus

> 中華藥典 ChP：0.45μm

> 微孔濾膜過濾法培養觀察>7天

滅菌法III：油液或油質懸浮液滅菌法
容量（mL）溫度（°C）時間（Hr）
≤301501
>30150>1
滅菌法IV：容器之滅菌法

> 先去油質在滅菌

> 加熱滅菌：160°C，至少1hr

> 飽和蒸氣之高壓蒸氣滅菌：115°C，至少30mins

> 環氧乙烯（EtO）氣體滅菌：烷化

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#1849974
原本題目:37.藥品以油液製成溶液或懸液...
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#6487979
高壓蒸氣/乾熱滅菌法 —-------...
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#6117807
油液、油質懸液劑滅菌法在sample小於30ml時：150度C，30分鐘
乾熱滅菌法：160度C，30分鐘
可看出油液是乾熱-10度，可以記：石（10）油
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