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試題詳解

試卷:105年 - 105-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#54789 | 科目:專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱:105年 - 105-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#54789

年份:105年

科目:專技 - 藥事行政與法規

44.對適應症外使用藥品,只要符合用藥當時醫學原理,並具用藥適當性,仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定 之主要依據為:
(A)動物毒理學與藥動學報告
(B)當時具公信力的醫學文獻個案
(C)第三期臨床試驗結果
(D)藥物安全監視結果
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