78.學名藥(generic drug products)之開發,基於下列何項藥品特性之考量,最需要進行生體相等性評估?
(A)水溶解度大於5 mg/mL
(B)賦形劑對主成分之比例大於5倍
(C)於15分鐘藥品之溶離率大於85%
(D)在療效範圍內屬dose-independent藥動特性
詳解 (共 6 筆)
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