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藥事行政與法規
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113年 - 113 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#121255
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題組內容
四、某藥商將學者對於藥物效能之訪談影片提供報社,訪談內容包括該藥物之代理商、療效、價格等資訊,並經由報社以專訪方式刊登。請分別回 答下列問題:(每小題 10 分,共 30 分)
(一)請說明藥事法中有關藥物廣告之定義。
其他申論題
(二)西藥藥品販賣業者之定義。(5 分)
#516196
(三)專任藥事人員駐店管理之規定。(10 分)
#516197
(四)依前述規定,分析此案例中之藥房是否屬於藥品販賣業者?而其藥房負責人主張不須聘用專任藥師有無道理?(10 分)
#516198
三、請說明藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體試驗、人體研究之定義, 及規範其定義之法律為何?(10 分)
#516199
(二)請依藥事法規定,判斷報社對於該藥物之報導是否屬於藥物廣告。
#516201
(三)請依據藥事法有關藥物廣告刊登審查之規定,判斷本件案例是否違反 藥事法規範。
#516202
一、已知懸臂梁在自由端承受一垂直集中載重 P 時,載重點的傾角為 PL2/ (2EI),垂直位移為 PL3/(3EI)。試以此結果出發,令 EI 為梁之撓曲剛 度,求(圖 1a)自由端之傾角與位移,依據此結果,在(圖 1b)中,以 右端點 c 之支承反力 Rc 為贅餘力,計算固定端之支承反力 Ma 與 Ra,以及梁右端點 c 逆時針旋轉之傾斜角 θc。 (25 分)
#516203
二、一橫梁由彈性材料所組成,兩端固定,如(圖 2)所示,斷面為高 30 mm、寬 20mm 之矩形,其彈性係數為 E=60000 MPa,熱膨脹係數為 α=1.2×10-5 (1/℃)。 此時若將梁上方溫度提高 5℃,且將梁下方溫度提高 15℃,假設升溫前, 梁未受力,試問升溫後,牆壁給梁之支承軸力 F 與彎矩 M 為何?(25 分)
#516204
三、一左右對稱之箱型梁由兩種材料所製成,斷面尺寸如圖 3 所示。此斷面在 z-軸向承受一純彎矩 MZ,若材料 1 與材料 2 為相同材料,試求中性軸(也 就是 z-軸)距離底緣的高度 c。若材料 2 的彈性係數 E2 為材料 1 的彈性係數 E1 之兩倍,E2=2E1,則中性軸距離底緣的高度又為何?(25 分)
#516205
四、一水平梁承受強度為 qo 之均布載重,此梁為兩段式,左端固定,兩段之間為鉸接,右端為一滾支承,如(圖 4a)所示。梁內正剪力與正彎矩方向定義如(圖 4b),試繪製相應之剪力圖與彎矩圖。(25 分)
#516206