四、開發一種與原廠藥同成分、同劑量及同劑型之口服錠劑學名藥,若要進行 生體相等性(BE)試驗,其執行 BE 試驗之目的為何?要如何決定總採血 時間和採樣次數?並說明其科學依據?當收集血液檢品時,作為主要評估 指標的 2 個藥動參數?並說明其選定理由為何?(25 分)