三、生產凍乾之抗體生物製劑供注射使用時,為確保無菌產品之品質與批次間 的一致性,除了抗體之外,列出其他 3 種需要添加的賦形劑類別?該無菌 製造過程必須注意的事項?以及成品需要檢測的重要項目 4 項?(25 分)