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藥事行政與法規
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108年 - 108 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#77650
> 申論題
題組內容
一、依現行(民國 108 年)之衛生福利部組織法暨處務規程之規定,下列職 掌分屬該部之何單位或所屬機關負責?(每小題 4 分,共 20 分)
⑶原住民族地區醫事人力與服務體系之發展及推動。
相關申論題
⑴醫事人員管理與醫事人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
#315051
⑵精神疾病防治與病人權益保障政策之規劃、推動及相關法規之研訂。
#315052
⑷食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
#315054
⑸規劃與執行老人、身心障礙者、婦女、兒童及少年福利及家庭支持事項。
#315055
二、偽藥與禁藥問題影響國民健康。請依照藥事法規定 說 明 「 偽 藥 」 與 「 禁 藥 」 的 定 義 ?中央及地方衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥或禁 藥,應先如何處理?若經稽查或檢驗為偽藥或禁藥,除業者刑責外,對 於查獲之藥品與業者各應如何處分?(30 分 )
#315056
三、藥害救濟制度為一種人道救濟管道,藥害救濟法的宗旨為使正當使用合 法藥物而受害者,獲得及時救濟。請說明何謂「藥害」、「正當使用」 與「合法藥物」?產生藥害時,可以提出藥害救濟的請求權人資格為何? (15 分)
#315057
四、藥物濫用問題是世界各國重視的問題,合成毒品興起,依照聯合國制定 的 1988 年反毒公約(UN Convention Against Illicit Traffic In Narcotic Drugs And Psychotropic Substances, 1988)的管理精神,其中先驅化學品 的管理為管制的重要關鍵。我國雖非聯合國會員國,但仍遵守聯合國公 約相關規定。請由管制藥品管理條例與毒品危害防制條例說明其管理大 要。(20 分)
#315058
五、請說明民國 107 年 5 月修正公布之化粧品衛生安全管理法(原化粧品衛 生管理條例)的修法重點。 (15 分)
#315059
(二)某負責主持經營一社區藥局之藥師,因生涯規劃預計出國進修兩年,請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜?
#547703
(一)某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時,發現其中一個藥品品項缺貨,請問該名藥師應如何處理?
#547702
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