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申論題資訊

試卷:108年 - 108 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#77650
科目:藥事行政與法規
年份:108年
排序:0

題組內容

一、依現行(民國 108 年)之衛生福利部組織法暨處務規程之規定,下列職 掌分屬該部之何單位或所屬機關負責?(每小題 4 分,共 20 分)

申論題內容

⑷食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:李33

根據衛生福利部食品藥物管理署組織法 第2條

本署掌理下列事項:
一、食品、藥物、化粧品(以下簡稱食品藥物化粧品)管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。
二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。
三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查(檢)驗、流通、稽查、查核及輔導。
四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。
五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。
七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。
八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。
九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。