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申論題資訊

試卷:107年 - 107 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#70783
科目:藥事行政與法規
年份:107年
排序:0

題組內容

一、請解釋下列關於藥品品質之問題: (每小題 5 分,共 20 分)

申論題內容

⑷藥品全面標示賦形劑的目的?

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:星 ((上岸版

藥品除具有藥效的主成分外,還添加其他成分來增加藥品的穩定性或是均勻性等,全面標示賦形劑就好比標示食品添加物,讓醫療機構與民眾知道藥品的組成食藥署參考各國對賦形劑標示規定,依產品風險程度分階段實施賦形劑標示,102年起首先要求注射劑及眼用製劑仿單標示賦形劑成分名,今年度更將要求新查驗登記藥品之仿單,應標示賦形劑成分名。