105年 - 105 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#54543

科目：實驗室生物安全暨品質管理 | 年份：105年 | 選擇題數：0 | 申論題數：16

試卷資訊

所屬科目：實驗室生物安全暨品質管理

選擇題 (0)

申論題 (16)

一、世界衛生組織（WHO）依照 Clean Care is Safer Care 的宣示所制定，並經疾病管制署（CDC）所推動「醫療照護流程」的洗手 5 時機（5 moments for Hand Hygiene）分別為何？（10 分）

(一)何謂負壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉一例說明）？（3 分）

(二) 何謂正壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉一例說明）？（3 分）

(三) 何種實驗室應提供一個安靜且不被打擾的工作環境（請舉二例說明）？（4 分）

(一)感染性生物材料的定義為何？（2 分）

(二) 病原體依其致病性、感染途徑、宿主範圍、有無預防及治療方法等因素可分為那四級危險群（Risk Group），請分別敘述其定義為何？（8 分）

四、目前經疾病管制署核備之設置單位，有那些資料必須到「實驗室生物安全管理資訊系統」進行建檔？（5 分）

【已刪除】(一)

【已刪除】(二)

【已刪除】(三)

【已刪除】(四)

【已刪除】(五)

六、試說明依據 ISO15189 國際實驗室認證規範，技術要求中對於檢驗結果的報告（5.8）內容，應該符合那 10 個基本要項？（20 分）

七、依據 CLSI C28-A3 的建議，實驗室如何自行建立檢驗結果的參考區間（Reference intervals）？（10 分）

八、試問實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，實施檢討改善的 PDCA 管理流程，其內容為何？（10 分）

九、試問實驗室品管監測機制的效能設定中，6 sigma 品質標準的考量，其意義為何？（10 分）