109年 - 109 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#88721

科目：實驗室生物安全暨品質管理 | 年份：109年 | 選擇題數：0 | 申論題數：9

試卷資訊

所屬科目：實驗室生物安全暨品質管理

選擇題 (0)

申論題 (9)

1. 針對檢驗室自己發展的定量檢驗項目（Laboratory Developed Test, LDT），依據CLSI Guidelines（EP 5, 9, 10, 15）要驗證那些項目確保品質符合臨床需要？

2. 當實驗室參加的外部能力試驗項目結果不合格時，依據CLSI GP27，請試述檢驗室應處理流程。

⑴計算陽性預測值（positive predictive value, PPV）、陰性預測值（negativepredictive value, NPV），以及診斷勝算比（diagnostic odds ratio）。

⑵如何改善檢驗的PPV？

⑶論述SARS-CoV-2 IgG檢驗的臨床用途。

4. 依據109年3月衛生福利部修訂的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）之實驗室生物安全指引，有那些檢驗操作必須在生物安全第二等級（BSL-2）實驗室之第二級生物安全櫃（Class II BSC）內進行？請列舉至少5項。

⑴計算3個方法的標準差值（sigma metric）以及臨界系統誤差（critical systematic error, △SE_c）。

⑵利用下圖Power function graph選取合宜的品管規則？

⑶若醫事檢驗師選取C方法，並以1_2.5s，N=2做為品管規則，試述這個品管規則的合適性。