108年 - 108 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#77710

科目：實驗室生物安全暨品質管理 | 年份：108年 | 選擇題數：0 | 申論題數：8

試卷資訊

所屬科目：實驗室生物安全暨品質管理

選擇題 (0)

申論題 (8)

⑴何謂量測不確定度？（4 分）

⑵根據ILAC 文件，那些實驗室的檢驗項目不須進行量測不確定度的評估？（4 分）

⑶請說明如何逐步評估量測不確定度？（18 分）

二、實驗室應有文件化的程序，來鑑別及管理與品質管理系統相關的不符合事件。這些程序包括那些？（16 分）

⑴如何決定檢驗的生物參考區間？（8 分）

⑵何時須進行生物參考區間的審查？（10 分）

四、請說明下列實驗操作應使用之最低實驗室等級⑴肺結核確診病人的血液檢體進行 RNA 萃取。⑵萃取之 RNA 進行定量 RT-PCR 分析。⑶肺結核病人的痰液檢體進行培養增殖。⑷已分離出之 Mycobacteria 菌株進行藥敏試驗。（20 分）

五、醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加以說明解釋。（20 分）