107年 - 107 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#71005

科目：實驗室生物安全暨品質管理 | 年份：107年 | 選擇題數：0 | 申論題數：6

試卷資訊

所屬科目：實驗室生物安全暨品質管理

選擇題 (0)

申論題 (6)

一、試述何謂化學性、生物性及設備物理性之危害？（25 分）

二、何謂生物保全？生物安全？依據「感染性生物材料管理辦法」，設置生物安全會的設置目的，以及成員與召集人的資格是什麼？（20 分）

⑴「0.17 IU/mL」是這個檢驗的 limit of quantification（LoQ）、limit of blank（LoB）、還是 limit of detection（LoD）？（5 分）

⑵試述這 3 個極限值的差異，並設計實驗得到這些值。（15 分）

【已刪除】

四、下圖是某醫檢師比較新的血漿葡萄糖方法與標準方法（hexokinase）的迴歸分析圖：試述這個方法比較（method comparison）的評估結果，有那些誤差？要如何修正實驗步驟，使評估結果可信度提高？（10 分） php875diX

五、某種微生物病原感染性疾病在當地的盛行率（prevalence）為 20%，經使用某一血清免疫方法檢驗當地 1000 名民眾，結果有 380 人為陽性（代表疑似患有疾病），將此 380 人進行病原核酸分子檢驗，其中有 180 人結果仍為陽性，若臨床醫師以此做為診斷依據，則計算此一血清免疫方法的診斷靈敏度（sensitivity）、專一性（specificity），陽性預測值（PPV）、陰性預測值（NPV），及陽性概似比（positive likelihood ratio; LR+）與陰性概似比（negative likelihood ratio; LR-）六個值分別是多少？並評估此一血清免疫方法適合作為疾病篩檢（screen test）或疾病確認（confirm test），理由為何？（25 分）