試題詳解

1.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
(B)新成分新藥許可證自核發之日起4年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登 記
(C)新成分新藥許可證核發之日起3年後，其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出學 名藥之查驗登記申請
(D)新成分新藥許可證核發屆滿5年之次日起，中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證