27.依西藥藥品優良製造規範之規定，為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，那些藥品應有專 用且自足圍堵的生產設施？①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋白
(A)①②③
(B)①③④
(C)①②④
(D)②③④

GMP第7點：生物製劑或生物技術產品工廠得兼製其他藥品者，應有獨立（棟）之廠房，其空氣處理系統亦應各自獨立。n

GMP第9點：青黴素類藥品之製造、加工、分裝等作業場所應有完全隔開之廠房，其空氣處理系統亦應與其他藥品之系統各自獨立。n

西藥藥品優良製造規範（第一部）
為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，對於一些特殊藥品的生產，例如高致敏性物質（例如：青黴素類）或生物性製劑（例如：來自活的微生物），應有專用且自足圍堵的設施；尚有一些產品，例如某些抗生素、某些荷爾蒙、某些細胞毒類、某些高活性藥物及非藥品的生產不得在同一設施中為之。如採取特別的預防措施，並執行必要的確效時，在例外的情形下，可以接受在同一設施中的時段切換生產原則。工業毒物諸如殺蟲劑及除草劑，不得於藥品之廠房設施中製造。

前幾樓所提到的 血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液，來自：
藥事法74條：
依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。

其中 青黴素 並不包含於此