79 人體試驗開始進行前,計畫書須先通過人體試驗委員會(IRB)之審查。若需變更計畫書內容,需經 人體試驗委員會通過,方可改變作業方式。但在什麼情況下,不需經人體試驗委員會通過,可直接 不照計畫書內容執行?
(A)僅修正受試者同意書之文字,未變更作業內容
(B)經人體試驗委員會以簡易審查(expedited procedures)的程序審查通過之計畫書
(C)為及時避免受試者遭受傷害者
(D)降低受試者的藥物劑量,使得風險改變

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統計: A(0), B(4), C(29), D(0), E(0) #1064753